Badan Pengawas Obat dan Makanan AS ( FDA ) menyerukan pengawasan federal yang lebih ketat terhadap 7-hidroksimitraginin (7-OH), senyawa psikoaktif poten yang berasal dari tanaman kratom, dengan alasan potensi penyalahgunaan dan efek seperti opioid yang tinggi. Badan tersebut telah secara resmi merekomendasikan pengklasifikasian 7-OH sebagai zat terlarang Jadwal I, yang setara dengan obat-obatan seperti heroin dan kokain berdasarkan Undang-Undang Zat Terlarang.
Langkah ini menyusul lonjakan popularitas produk 7-OH yang dijual di toko vape, pom bensin, dan toko daring. Kratom alami telah lama digunakan sebagai stimulan atau pereda nyeri, tetapi 7-OH muncul dalam konsentrasi yang jauh lebih tinggi dalam produk olahan seperti tablet, permen jeli, bubuk minuman, dan suntikan oral.
Produk-produk ini seringkali dipasarkan tanpa persetujuan regulator, dan beberapa dikemas dalam format seperti makanan rasa buah yang mungkin menarik bagi anak-anak, sehingga memicu kekhawatiran lebih lanjut di kalangan otoritas kesehatan. Komisioner FDA, Dr. Marty Makary, menyatakan bahwa 7-OH mengikat reseptor opioid di otak, yang berpotensi memicu depresi pernapasan, ketergantungan fisik, dan gejala putus obat yang serupa dengan yang disebabkan oleh opioid resep.
Meningkatnya kekhawatiran kesehatan masyarakat terhadap turunan kratom sintetis
Senyawa ini telah terbukti lebih manjur daripada morfin pada model hewan, sehingga menimbulkan kekhawatiran atas ketersediaannya yang tidak terkendali. FDA menekankan bahwa mereka belum menyetujui obat atau suplemen makanan apa pun yang mengandung kratom, 7-OH, atau mitragynine, alkaloid utama tanaman lainnya.
Menteri Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan, Robert F. Kennedy Jr., menyebut rekomendasi tersebut sebagai bagian dari strategi yang lebih luas untuk mengurangi penyalahgunaan opioid. “Kami mengambil tindakan terkait 7-OH sebagai langkah penting dalam memerangi kecanduan opioid,” ujar Kennedy dalam jumpa pers. Ia menekankan perlunya mencegah senyawa psikoaktif yang tidak diatur agar tidak berkontribusi pada krisis kecanduan lainnya, terutama di kalangan remaja.
Rekomendasi FDA ini menyusul upaya penegakan hukum sebelumnya, yang telah mengeluarkan surat peringatan kepada tujuh perusahaan atas pemasaran ilegal produk 7-OH. Perusahaan-perusahaan ini dikenai sanksi karena mendistribusikan produk obat yang tidak disetujui, yang menurut FDA tidak aman maupun efektif untuk penggunaan medis apa pun.
Berdasarkan hukum yang berlaku saat ini, Badan Penegakan Narkoba (DEA) akan meninjau permintaan FDA dan menjalankan proses penjadwalannya sendiri, yang mencakup pembuatan peraturan dan masukan publik. Menurut Asosiasi Analisis Legislatif dan Kebijakan Publik, status hukum kratom berbeda-beda di setiap negara bagian.
FDA menyebutkan perlunya pendidikan dan regulasi publik yang mendesak
Per Maret 2025, tujuh negara bagian dan Distrik Columbia mengklasifikasikan kratom sebagai zat yang dikendalikan, sementara 18 negara bagian lainnya mengatur penjualan atau kepemilikannya. 26 negara bagian lainnya tidak memiliki batasan khusus. FDA mengklarifikasi bahwa tindakan terbarunya menargetkan 7-OH secara spesifik dan tidak berlaku untuk produk daun kratom secara umum, meskipun hal tersebut juga telah dikaitkan dengan dampak buruk, termasuk kematian.
Para peneliti terus mempelajari dampak kesehatan dan potensi risiko 7-OH. Dr. Kirsten Elin Smith dari Universitas Johns Hopkins, yang sedang mensurvei pengguna senyawa tersebut, mencatat bahwa meskipun beberapa individu melaporkan manfaat seperti pereda nyeri atau perbaikan suasana hati, yang lain mengalami efek adiktif yang kuat.
Smith mengatakan diperlukan lebih banyak data ilmiah untuk memahami profil keamanan zat tersebut secara menyeluruh. FDA memperingatkan bahwa konsumen yang menggunakan produk 7-OH terpapar zat yang belum terbukti keamanannya atau memiliki nilai terapeutik. Seiring dengan langkah-langkah regulasi yang diambil, FDA bertujuan untuk menutup kesenjangan antara proliferasi pasar yang pesat dan pengawasan kesehatan masyarakat. – Oleh Layanan Sindikasi Konten.